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与传统药物相比,CGT的外包服务更注重活体开发过程,如质粒、病毒、细胞的生产及纯化。标准化、规模化的工艺流程对最终制备的产品起到重要影响,是获取及制备能够满足临床需求的高质量CGT产品的关键。

CGT CDMO服务内容

CGT CDMO服务内容

资料来源:共研产业咨询(共研网)

从研发管线布局来看,全球CGT药物的在研管线呈现爆发式增长,2018年至2022年间管线数量从1224个跃升至 2779个,年复合增长率为23%。截至2022年底,全球约有1036 家制药公司布局CGT赛道。按地区来看,美国是 CGT管线数量最多的国家,为1474项,其次为中国,累计开展的临床管线达到530项;从临床分期来看,当前已上市的CGT产品占总量不到1%。

2018-2022年全球CGT临床试验数量及增速

2018-2022年全球CGT临床试验数量及增速

资料来源:共研产业咨询(共研网)

随着临床管线的增多以及更多的CGT产品的上市,所覆盖的适应症扩增,惠及更多患者群体,细胞与基因市场规模进一步扩大,CDMO作为研发伙伴将承接更多的订单,并且由于临床后期的工艺确认完成后更换平台的成本高昂,CGT产品的客户粘性较大,早期介入后将更有望获得商业化订单销售放量。2017年至2022年,全球CGT CDMO市场规模从12亿美元增长至46亿美元,复合年增长率为29.3%,预计2030年CGT CDMO市场规模将达到253亿美元。

2017-2030年全球CGT CDMO市场规模预测及增速

2017-2030年全球CGT CDMO市场规模预测及增速

资料来源:共研产业咨询(共研网)

《2023-2029年中国CGT CDMO市场全景调查与投资前景预测报告 》中显示:随着CGT产品的生产技术突破,以及原材料国产化替代的进程加深,CGT生产成本将大幅下降,尤其是病毒载体制备成本。此外,商业保险以及创新支付模式的探索将提高CGT产品的可及性,CGT渗透率的进一步提升将推动其规模化生产,有效助力CGT CDMO快速发展。2017年至2022年,中国CGT CDMO市场规模从7亿元增长至27亿元,复合年增长率为28.9%,预计2030年CGT CDMO市场规模将达到392亿元。

2017-2030年中国CGT CDMO市场规模预测及增速

2017-2030年中国CGT CDMO市场规模预测及增速

资料来源:共研产业咨询(共研网)

http://www.hrbkazy.com/news/19842.html

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